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CGRP偏头痛领域最新进展:梯瓦终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发

来源:本站原创 2019-04-24 16:02


2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,终止偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)治疗丛集性头痛(cluster headaches,CH)的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼(episodic cluster headaches,ECH)III期研究数据开展的一次预先指定的无效性分析。分析显示,该研究不太可能达到主要终点(4周治疗期间,每周平均丛集性头痛发作次数相对基线的平均变化)。

因此,梯瓦决定终止fremanezumab的ENFORCE III期临床项目,该项目还包括一项长期安全性研究。该项目先前包括一项慢性丛集性头痛研究,该研究于2018年6月中止。梯瓦将继续探fremanezumab的其他用途,包括治疗创伤后头痛(目前正在进行一项II期研究)。

丛集性头痛(CH)属于原发性头痛疾病,称为三叉神经自主性头痛,发作性丛集性头疼(ECH)占CH病例的85%至90%,这是一种致残性疾病,患病率约为每10万成人124例。目前,对CH的认识不足,导致常被误诊。在美国,还没有批准的预防性治疗ECH的药物。

Ajovy的活性药物成分为fremanezumab,这是一种单克隆抗体药物,靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合发挥作用。在美欧,Ajovy获批用于每月至少4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛,该药是美欧批准的首个也是唯一一个具有每月一次和每季(3个月)一次给药方案的抗CGRP疗法。

梯瓦全球专科临床开发主管、高级副总裁Tushar Shah医学博士表示,“我们要感谢患者和研究人员对这项研究的巨大贡献。尽管有这些结果,我们仍在继续评估fremanezumab治疗是否能在其他疾病中提供临床益处,在这些疾病中,抗CGRP治疗可能在其病理生理学中发挥作用。”(生物谷Bioon.com)

原文出处:Teva 
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