梯瓦创新药fremanezumab在美进入审查
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种抗降钙素基因相关肽(anti-CGRP)单克隆抗体,开发用于偏头痛的防治。在过去的25年里,偏头痛治疗领域鲜有创新疗法。如果获批,fremanezumab将成为首批进入市场
2017-10-18
梯瓦慢性偏头痛预防药fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日,梯瓦(TEVA)制药公布称:用于研究fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果,无论是按月还是按季度的给药方案,均达到了主要研究终点和次要研究终点。在这项慢性偏头痛临床研究中,相比安慰剂治疗,接受fremanezumab治疗的患者,在初次给药后的12周的时间内,无论是采用月度给药方案还是季度给药方案,每月至少中等严重性的头痛天数均表现出了具有统计学
2017-06-01