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国产生物类似出海!渤健与百奥泰签订许可协议:获得BAT1806(托珠单抗)国际市场权益!

渤健获得了BAT1806在中国以外全球所有国家的独占权利。

2021-04-10

JEM:科学家有望实现减少化疗癌症患者带来的副作用影响

2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自昆士兰大学等机构的科学家们通过研究或有望让包括白血病儿童在内的癌症患者避免化疗所带来的严重且让人机体衰弱的副作用。研究者认为,关闭机体对化疗药物长春新碱(vincristine)所产生的自然反应—炎症

2021-03-19

葛兰素史克3.42亿美元出售2种抗癌特许权使用权

随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门,该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日,GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma,获得了3.42亿美元的预付款, 并根据监管机构在新适应症中的批准,有机会再获得5,000万美元的里程碑付款。GSK希望筹集超过22亿美元的现金来为拆分提

2021-04-04

途径再获突破,可溶解微针技术掀起医美新浪潮

  一直以来,临床医疗给药方式各有不同,也各有优劣。日前,除了传统的口服药剂、注射针剂、外用涂抹等方式以外,一种新型的给药方式——可溶解微针透皮给药技术正在成为业界的关注热点。可溶解微针透皮给药技术不仅可实现精准给药,还能通过简便的操作让患者获得良好体验。

2021-02-09

重庆友抗精神病布瑞哌唑上市申请获CDE受理

  CDE官网显示,重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑(brexpiprazole)片上市申请正式获CDE受理,是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑,是一款非典型抗精神病药物,对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂,5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1

2021-03-17

首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟获批,信达生物引进中国!

Pemazyre是美国、日本、欧盟第一个也是唯一一个针对胆管癌的靶向疗法,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-03-30

辉瑞/礼来新型止痛tanezumab安全性问题引发FDA担忧

 虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略(REMS)对tanezu

2021-03-24

点石成'基' | RET'燃'起靶治疗新纪元

2021年3月24日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准受体酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制剂普拉替尼胶囊(pralsetinib,商品名:普吉华)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药品上市为局

2021-03-26

捷安康宣布VAP-1抑制剂TT-01025的中国IND申请递交,暨捷安康和LG化学联合宣布TT-01025实现美国首例受试者

 中国南京,韩国首尔,美国麻省剑桥,2021年2月22日–南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LGChem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床实验申请。 2020

2021-02-23

K在欧盟获批首个儿科适应症

  据外媒报道,3月17日默沙东宣布欧盟委员会已批准抗其PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植(ASCT)失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人和儿童患者。这一批准也是Keytruda在欧盟获批的首个儿科适应症。这一批准基于其关键

2021-03-19