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武田创新药物布格片在我国正式上市,开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局

布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,已于2022年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

2022-08-14

欧盟授予Nexpovio(塞利)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

美国FDA批准Opzelura(芦可)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。

2022-07-25

Cancer Cell:临床试验表明波齐有望治疗EGFR外显子20发生突变的非小细胞肺癌

基于这些结果,一些正在进行的临床试验正在评估波齐替尼治疗EGFR外显子20发生方向23突变的NSCLC的大型国际队列,并测试替代剂量策略以减少毒副作用,同时保持疗效。

2022-07-21

妥卡联合曲妥珠单抗治疗HER2 阳性转移性结直肠癌获突破

Seagen口头公布了妥卡替尼(tucatinib) 与曲妥珠单抗联合治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性结直肠癌的MOUNTAINEER试验结果(LBA-2)。

2022-07-08

基石药业GAVRETO®(普拉胶囊)在中国香港获批  用于治疗RET 融合阳性的初治(一线)与经治非小细胞肺癌患者

该药成为中国香港首个获批用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂,也是基石药业在大中华地区获得的第九个新药上市申请的批准。

2022-07-15

口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛)在美国申请上市!

momelotinib是第一个在疾病症状、脾脏反应、贫血的所有关键标志物方面显示阳性数据的JAK抑制剂。

2022-06-24

FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞

FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。

2022-06-15

欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib,卡马)!

Tabrecta是一种靶向MET激酶的抑制剂,包括MET外显子14跳跃产生的突变体。

2022-06-23