替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理,治疗食管鳞状细胞癌
9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安?上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
最新研究显示老年人血压控制在130毫米汞柱以内更佳
中国医学科学院阜外医院高血压中心教授蔡军带领的团队研究发现,中国老年高血压患者将收缩压控制在130毫米汞柱之内能切实提供临床获益且相对安全,这一结果低于目前普遍接受的目标值。随着人口老龄化的进展,老年高血压患者降压靶目标成为备受国内外学者关注的热点问题。然而,既往的大型临床研究结果各异;国内外指南的推荐值亦不尽相同。阜外医院牵头全国42家临床中心,共同开展中
Cancers:新型液体活检技术或能对小至0.2立方米的神经胶质瘤实现快速高效检测
2021年8月17日 讯 /生物谷BIOON/ --由于脑癌的非特异性症状,比如头痛或记忆力改变等,神经胶质瘤(gliomas)通常并不会被发现,直到其变得更大或者等级更高的时候才会被诊断出来;这往往就会降低患者获得良好临床治疗结局的可能性;因此,对脑瘤的早期检测和诊断对于改善患者的治疗结局和生活质量至关重要,而且还能帮助临床医生采取早期的外科治疗和疗法。近
Nature子刊:做免疫细胞好难,太拼“老”得快!科学家找到新方法,有望助其“重获新生”
在对抗各类疾病的过程中,人体内的T细胞可谓贡献巨大。通常情况下, 急性感染和疫苗接种后,初始T细胞被抗原、共刺激和炎症激活,以指数方式增殖向效应 T 细胞和记忆 T 细胞分化。其中,记忆性CD8 T细胞(TMEM)可以长期存活,在没有抗原的情况下可以通过稳态细胞因子、IL-7和IL-15进行自我更新,并在再次感染时,产生强大的次级效应
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMM
Cell:抗体疗法有望治疗克里米亚-刚果出血热病毒感染
2021年6月29日讯/生物谷BIOON/---克里米亚-刚果出血热病毒(Crimean-Congo hemorrhagic fever virus, CCHFV)由蜱虫携带,可杀死高达60%的人类感染者。作为一个国际联盟的一部分,来自美国陆军传染病医学研究所的研究人员开发并测试了一种基于抗体的疗法来治疗CCHFV感染。相关研究结果发表在2021年6月24日
百济神州凯洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)获批:治疗复发/难治性MM成人患者!
Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂,将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。