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:帕尼单抗加氟尿嘧啶和亚叶酸与单独使用氟尿嘧啶和亚叶酸作为RAS野生型转移性结直肠癌的维持治疗:随机巴拿马试验 (AIO KRK 0212)

化疗方案与毒性相关,通常会损害耐受性和治疗的持续性。本试验旨在评估在6个周期的FU/FA、奥沙利铂和Pmab诱导治疗后,帕尼单抗(Pmab)联合氟尿嘧啶和叶酸(FU/FA)与单独FU/FA作为RAS野生型转移性结直肠癌患者维持治疗的疗效。

2021-09-28

J Clin Oncol:卡培他滨与主动监测在 16 周一线治疗后稳定或有反应的转移性结直肠癌:随机 FOCUS4-N 试验的结果

有大量随机证据支持在转移性结直肠癌 (mCRC) 中进行治疗中断,尽管中断治疗可以在不损害总生存率 (OS) 的情况下提高了生活质量,但并未普遍向患者提供治疗中断策略。FOCUS4-N 旨在探索口服维持治疗对一线治疗有反应的患者的影响。

2021-09-22

一项随机对照试验:太极拳能减腰围!效果赛过“有氧+力量”训练

  肥胖是世界范围内慢性病(如糖尿病、高血压、心血管疾病和某些类型的癌症)和致残的主要原因。近日发表在《柳叶刀》上的一项研究显示,中国已成为肥胖人口最多的国家之一。因此,作为健康第一责任人的自己,迫切需要行动起来。通常,身体质量指数(BMI)是衡量个体肥胖的指标,但内脏脂肪的堆积更具有病理学意义。根据世界卫生组织的定义,亚太地区男性腰围≥

2021-06-04

全球最大样本量的子宫内膜菌群检测 (EMMA/ALICE) 中心随机对照临床研究项目正式启动

2021 年 5 月 31 日 晚,由北京大学第三医院发起,中山大学孙逸仙纪念医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院共同参与的“比较基于EMMA/ALICE检测经治疗后的胚胎移植与常规的冷冻胚胎移植(FET)用于不孕妇女首次IVF/ICSI周期的随机对照试验(RCT)(国际注册号:NCT04686357,以下简称为

2021-06-01

Stem Cells Transl Med:全球首个双盲随机对照临床试验表明脐带衍生间充质干细胞治疗安全降低重症新冠肺炎患者的死亡风险和加快康复时间

2021年1月9日讯/生物谷BIOON/---美国迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所(DRI)和细胞移植中心主任Camilo Ricordi博士和他的国际合作者团队正在报告一项突破性的随机对照临床试验结果,显示脐带衍生间充质干细胞(UC-MSC)输注安全地降低了最严重的COVID-19患者的死亡风险并加快了康复时间。Ricordi博士的同行评审论文于2021年

2021-01-09

二价HPV疫苗11年有效性近95% 柳叶刀子刊发表对照试验长期结果

日前,《柳叶刀-肿瘤学》发表一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动,最新数据显示,初次接种后的十多年里,二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。截图来源:The Lancet Oncology这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV

2020-12-06

肿瘤免疫治疗一线治疗肺癌随机III期临床试验中随访时间最长的研究数据

 默沙东9月29日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-024研究5年生存率数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥50%)、表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性及安全性。这是肿瘤免疫治疗在一线治疗NSCLC的随机I

2020-09-29

ICMRA:新冠药物临床试验中 对照组、随机化不可少

 迄今为止,没有任何经过证明的针对COVID-19的特效药。近日,在国际药品监管机构联盟(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities,ICMRA)召开的COVID-19药品研发全球监管机构研讨会上,多家药品监管机构一致认为,对于用于COVID-19药品的审批,长期被视为临床

2020-04-13

专家:瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行

抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的临床试验近日广受关注。湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说,正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行,约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦,同时其他标准治疗也在推进。赵建平说,瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最

2020-02-08

JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

  随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

2019-11-04