打开APP

基石药业将在ESMO年会上口头报告艾伏尼布的中国注册桥接研究临床数据

8月12日,基石药业(香港联交所代码:2616)宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。 

2021-08-12

药研第30期|药品研发质量管理体系建立和实施

时间:2021年7月23-24日地点:中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,做好药品研发项目管理和注册文件申报,做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质

2021-07-14

殷咏梅教授:以全程关爱为核心,共建多学科体系,贯通院内外诊疗,推进肿瘤慢病化管理

随着医改政策的不断推进和医学的不断发展,肿瘤治疗已经从单纯的治疗向慢病管理的方向发展,同时患者对生存改善和生活质量提出了更高的要求。如何从实际出发,挖掘患者未被满足的需求,探讨患者全程关爱,构建多学科体系和院内外高效协同,实现患者的长生存,保障患者的生活质量,临床医生起着带头作用。

2021-08-26

J Int Aids Soc:通过社区成人结核病接触者追踪干预来改进晚期艾滋病毒疾病的检测和管理

尽管全球范围内扩大抗逆转录病毒治疗(ART)的可及性导致HIV发病率和AIDS死亡率下降,但在许多低收入和中等收入国家,仍有超过三分之一的HIV感染者(PLHIV)在继续接受晚期HIV疾病(AHD)的护理。该研究嵌套了一项具有两个目标的研究:(1)评估通过Xpatial-TB 确定的高危HIV阳性成人的AHD负担;(2)评估在患有AHD的PLHIV患者中实施世卫组织推荐的一揽子护理。

2021-09-01

韩美药品集团与LegoChemBio签署开发ADC抗癌药合作

韩国韩美药品总部及北京韩美药品和LegoChemBio将共同开发一个双重免疫抗体ADC抗癌药物。

2021-08-04

J ALLER CL IMM-PRACT:花生可用作食品过敏原风险管理中危害表征的参考过敏原:快速证据评估和Meta分析

在大多数司法管辖区,区域和国家立法要求披露作为食品成分存在的“优先”过敏原,但提醒消费者过敏原的这一尝试导致了预防性过敏原标签(PAL)的泛滥,这给食品过敏消费者带来了相当大的困难,部分原因在于PAL的实际含义缺乏透明度。

2021-09-01

国家药监局综合司公开征求医疗器械注册自检工作规定的意见

7月23日,为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。请在邮件主题处注明“自检要求反馈意见”。反馈意见截止时间为2021年7月31日。原文如下:医疗器械注册自检工作规定

2021-07-23

药品不良反应文献如何检索?知网给你出教程!

   为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家

2021-07-21

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

第二届晖致“无痛V来”疼痛高峰论坛在北京召开,助力中国疼痛全程管理发展

2021年7月24日,为响应“中国疼痛战略”号召、增进多学科疼痛管理交流,晖致医药有限公司在北京召开“无痛V来”2021疼痛高峰论坛。该活动采用线上、线下相结合的方式,邀请国内外多位专家分享疼痛管理领域的前沿知识及先进经验,并围绕诊断评估、规范诊疗、全程管理、合理用药、数字医疗等多个维度展开深入交流。

2021-07-24