【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查（附知名企业名单）
截至昨日，药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多，有需要的企业请抓紧报名！！！主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体：
免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗
2021年6月11日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。
EQT私募股权投资基金和高盛资产管理公司与精鼎医药达成收购协议
EQT私募股权投资基金和高盛资产管理公司旗下的私募股权投资部将斥资85亿美元完成对Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎医药股权的收购。
DNA“测龄”新技术有利于鱼类种群管理
澳大利亚联邦科学与工业研究组织日前发布公报说，该机构研究人员开发出一种DNA（脱氧核糖核酸）检测新技术，可测定鱼类的年龄，以此改善对野生鱼类种群的管理。相关论文已发表在国际期刊《分子生态学资源》上。研究人员介绍说，传统上硬骨鱼类年龄一般通过测量耳石等钙化结构的增量来确定，然而摘取耳石会造成鱼类死亡，该方法对于受威胁鱼类物种并不可取。为
赛诺菲持续加码胰岛素生产布局，推动药品和疾病解决方案的创新
随着中国人民生活水平的不断提高，饮食结构的改变，糖尿病患者人群不断攀升达到1.2 亿，糖尿病患者的用药需求也越来越迫切。
18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》
公安部网站讯，公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将
东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
4月20日，东阳光发布公告称，控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症，是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺（5-HT）的再摄取，从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前，艾司西酞普
国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点
5月14日，国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出，试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内原则上不再扩大试点目录。同时，对纳入试点目录的药品，相关交易纳入个人年度交易总额管理，适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定，在交易限值内，关