强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
2020-09-08
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
2020-08-28
国产PCSK9单抗首次登上国际学术舞台！信达生物tafolecimab I/II期结果发布于ESC2020年会！
截至目前，有2款PCSK9单抗上市，该类药物是继他汀类之后降胆固醇领域的一个重大突破。
2020-08-31
和铂医药新合作：开发单抗+自然杀伤细胞联合疗法治疗COVID-19
继前日和铂医药港交所递交IPO申请之后，该公司及其合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心及Viroclinics-DDL于8月19日宣布与Kiadis Pharma合作，就一项抗体（mAb）与自然杀伤（NK）细胞的联合疗法达成研究合作，该研究将针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的治疗展开，进一步扩展和铂医药在新型冠状病毒（SARS-CoV
2020-08-21
与化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益
2020年8月8日，百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期（OS）。
2020-08-10