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罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

从研发到申报,斯瑞为基于CRISPR技术的细胞治疗提供新方案

嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)作为细胞治疗中的临床疗效耀眼的佼佼者,通过对T细胞进行基因工程修饰,从而特异性识别并高效杀伤肿瘤细胞。1989年,第一代CAR-T仅在T细胞表达单链抗体,靶向肿瘤细胞表面抗原分子,但存续时间短,限制了其发挥功效。第二、三代,将共刺激信号分子组装进CAR,提升T细胞活化和存续。第四代CAR-T共表达细胞因子,实现了在肿瘤

2020-08-03

诺华单抗获FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎

6月17日,诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的治疗。值得一提的是,今年4月28日,Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。(详见:诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎)Cosentyx获批nr-axSpA适

2020-06-18

华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局(NMPA)药品审评中心网站信息显示,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单,理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动

2020-08-06

IGF-1R靶向单抗Tepezza疗效强劲持久:显著改善眼球突出!

Tepezza唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2020-08-03

小野制药Opdivo+贝伐单抗+化疗组合III期成功:显著延长无进展生存期

罗氏同类型组合(Tecentriq+贝伐单抗+化疗)已批准上市,显著延长生存期。

2020-08-07

埃尔默加入第三届进博会参展商联盟 将携创新科技产品登陆进博会

第三届中国国际进口博览会(“进博会”)100天倒计时之际,珀金埃尔默参加了在国家会展中心举行的第三届进博会参展商联盟(“展盟”)第一次会议,并加入同时宣布成立的公共卫生防疫专业委员会。会上,珀金埃尔默同其他34家行业领先的展盟成员企业一起与进博局签订了三年长期参展合作备忘录,着眼于和进博会长期共同发展,坚定深耕中国市场的信心。展盟由展商自发倡议成立,目前已有

2020-08-04

 欧狄沃(纳武利尤单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

诺华Xolair(茁乐,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11