浙江医药：获得ARX788临床试验批准通知书
2月24日，浙江医药公告，公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。重组人源化抗H
2021年2月全球首批新药7个 第四款CAR-T疗法Breyanzi获FDA批准
药渡全球药物库显示，2021年2月，全球共有7个首次获批上市的新药， 均为FDA批准，这其中有5个新分子实体，一个抗体和一个细胞疗法。全球第四款CAR-T疗法Lisocabtagene maraleucel (商品名：Breyanzi)淋巴瘤新药Umbralisib (商品名：Ukoniq)化疗骨髓保护新药Trilacic
辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症！
头对头3期研究中，Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori，将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。
艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准
日前，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明，Humira在第8周达到了部分Mayo评分（PMS）临床缓解的共同主要终点，在第8周有反应的患者中，在一年（52周）达到
ViiV新型首创附着抑制剂Rukobia获欧盟批准
2月8日，由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义持股的全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare宣布，Rukobia（fostemsavir）600mg缓释片已获得欧洲上市许可，与其他抗逆转录病毒（ARV）疗法联合使用，用于治疗无法构成抑制性抗病毒方案的多药耐药性HIV-1成人感染者。Rukobia是一款首创的（fi
欧盟批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中！
Plavix上市20多年，已治疗超过2亿患者。此次批准，Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。