北京科兴中维生物新冠疫苗获国家药监局附条件批准上市
近日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。该款疫苗是国内获批上市的第2款新冠疫苗，国药集团中国生物新冠灭活疫苗于去年12月31日获得国家药监局批准附条件上市。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程
2021-02-09
再生元Evkeeza获美国FDA批准：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
Evkeeza是一款首创药物，是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
2021-02-13
美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)，先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。
2021-02-14
FDA批准首个狼疮肾炎口服新药
1月22日，Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis（voclosporin，伏环孢素）上市，联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎（LN）。Lupkynis是FDA批准的首个狼疮肾炎口服疗法。伏环孢素是一种环孢素类似物，结构修饰后活性提高3-4倍，并且相关代谢产物清除得更快，这样使得PK/PD关系更容易预测。与环孢素相比，伏环孢素还具有对胆固醇
2021-01-24
全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市，治疗淋巴瘤
TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib（商品名UKONIQ）上市，用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 Umbralisib是首个也是唯一一个获批上市的每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K ) δ和酪蛋白激酶1 (CK1
2021-02-09
