Science：俞书宏院士团队发现河蚌铰链耐疲劳秘密，为新型柔性耐疲劳材料设计提供新思路
这种从河蚌铰链可变形生物矿物中提取的耐疲劳结构设计策略对于需要使用脆性基元、但又不得不承受一定形变的柔性功能材料的创制具有普遍的指导意义。
2023-06-26
NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Moderna RSV疫苗即将申报上市，mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
2023-04-13
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道，全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者，其中每年约有5.7万患者因该病死亡；美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤，约有7700人死于该疾病。
2023-03-27
O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市
2月28日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）
2023-03-01
国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床
1月17日，CDE官网显示，易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤
2023-01-17
2022 SIBCS | 继往开来：乳腺癌小红书更新，典藏升级
为进一步规范乳腺癌的诊断和治疗，国内各个学会、协会制定了一系列的专家共识和指南，如中国抗癌协会乳腺癌专业委员会编纂的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》（CACA-CBCS指南）。
2022-10-31
默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
