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阿尔茨海默(AD)激越突破性药物!AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)进入3期临床!

目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-12-31

慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!

在许多补体驱动的疾病中,iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。

2020-12-17

胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat在美国和欧盟申请上市!

odevixibat有潜力成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2020-12-11

美国FDA授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)

sotorasib是进入临床的第一个KRASG12C抑制剂。

2020-12-10

美国FDA授予IO102/IO103突破性药物资格:联合O药一线治疗黑色素瘤总缓解率79%

IO102和IO103是一类首创免疫调节疫苗,可激活IDO和PD-L1特异性T细胞。

2020-12-16

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物!ROCK2抑制剂belumosudil美国进入审查:总缓解率>70%

belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,为患者带来有意义和持续的益处。

2020-12-04

罕见肥胖症突破性药物!强效首创MC4R激动剂Imcivree(setmelanotide)获批:一年减重>10%!

Imcivree是有史以来第一个治疗POMC/PCSK1/LEPR缺陷型肥胖症的药物。

2020-11-29

美国FDA授予OSMRβ靶向阻断单抗vixarelimab突破性药物资格!

在2a期临床试验中,与安慰剂相比,vixarelimab治疗显著降低了瘙痒严重程度。

2020-11-18