罗氏美罗华(Rituxan)获欧盟CHMP推荐批准多个儿科适应症，包括2种血管炎！
2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布一份积极审查意见，建议批准扩大罗氏王牌生物制剂MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）在欧洲的营销授权申请（MAA）：（1）MabThera与糖皮质激素联合应用，用于重度、活动性伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血
罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功，已在美欧获批！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的日本II期研究（JO40762/P-DRIVE
罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据，显著延长总生存期！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中国队列数据。特别值得一提的是，IMbrave150是在最常见的肝癌——肝细胞癌（HCC）治疗方面显示出改善总生存期(OS）和无进展生存期(PFS)的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq
罗氏Tecentriq(特善奇)获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合化疗（卡铂+依托泊苷），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。在美国和欧盟，Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上
罗氏2019年财报：Tecentriq、Hemlibra增长迅猛，中国区增速36%
罗氏于今日公布了2019年财报，整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎，同比增长8%，其中制药部门收入485亿瑞士法郎（+10%），诊断部门收入129亿瑞士法郎（+1%）。营业利润达175.48亿瑞士法郎，同比增长19%；现金流增长13%到167.64亿元。具体产品方面，原肿瘤“三剑客“贝伐单抗（70.73亿，+4%），曲妥珠单抗（60.39,亿，-12%）和利妥昔单抗（64.77亿
罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA III期临床显著改善运动功能！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分（Part 2）的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者（2-25岁）进行的最大规模的安慰剂对照试验，第二部分研
罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准！
2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Venclyxto（venetoclax）联合Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预
剑指罗氏三大王牌生物制剂！辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，在美国市场推出三款新的生物仿制药，分别为：Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗）、Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗）、Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗）。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌
罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）作为辅助（术后）单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究，在809例行切除术后有高复发风险的M
罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查，一线治疗显著延长生存期
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA），该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗未接受过系统治疗的不