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欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-09-22

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在欧盟进入审查!

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。

2022-09-23

吉利德Tecartus获欧盟批准:单次输注完全缓解率71%!

接受Tecartus一次性输注治疗的R/R B-ALL患者中,总体完全缓解率达到了71%,中位总生存期超过2年,病情缓解的患者中位总生存期接近4年。

2022-09-13

全球首款直接注入大脑的基因疗法在欧盟获批上市

7月20日,PTC宣布,欧盟委员会(EC)批准Upstaza(eladocagene exuparvovec)上市,用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶(ADCC)缺乏症患者。

2022-07-22

欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

辉瑞/BioNTech在欧盟提交二价疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!

与双方目前的mRNA疫苗相比,奥密克戎适应性二价COVID-19候选疫苗30μg加强针,针对奥密克戎BA.1产生了更高的免疫应答,并且耐受性和安全性良好。

2022-07-22

欧盟批准赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme!

Xenpozyme是第一个被批准用于治疗ASMD的药物。

2022-06-30

欧盟批准赛诺菲Nexviadyme(avalglucosidase alfa)!

Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2022-06-30

欧盟批准诺华Cosentyx(司库奇尤单抗):治疗JIA的2种亚型!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)是JIA的亚型。

2022-06-30