默沙东Vaxneuvance获欧盟CHMP建议批准：用于6周龄-18岁以下人群!
今年6月，Vaxneuvance获得美国FDA批准，成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗，将帮助儿童群体免受IPD影响。
2022-09-22
欧盟CHMP建议批准抗IL-13单抗Adtralza：治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中，与安慰剂相比，Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面（AD体征、症状、生活质量）有显著改善。
2022-09-27
欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire：适用于广泛患者，无表型/生物标志物限制!
Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面，Tezspire是唯一一款没有表型（如嗜酸性粒细胞或过敏）或生物标志物限制的生物制剂。
2022-09-23
长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯！
nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法，获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计，只需给予单剂量肌肉注射，就能够提供持续的保护作用。
2022-09-22
吉利德Yescarta获欧盟CHMP建议批准：二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)!
如果获得批准，Yescarta将成为欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。
2022-09-23
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟即将获批：用于移植受者，治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-09-23
长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症：治疗COVID-19!
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防（暴露前预防，PrEP）和治疗COVID-19的长效抗体组合产品，将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。
2022-09-23
艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-09-22
BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市
2021年1月，BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据，并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月，GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。
2022-08-26