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强生Stelara(喜诺)治疗克罗恩病(CD)长期扩展研究:治疗5年维持高疗效!

在中国,Stelara于2019年6月上市,治疗银屑病。

2020-10-13

信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

信达生物伯舒®联合攸同®一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功!

这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。

2020-09-29

降低慢性肾病患者死亡风险31%,格列净斩获突破性疗法认定

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国FDA授予其重磅疗法Farxiga(dapagliflozin,达格列净)突破性疗法认定,用于慢性肾病(CKD)患者,无论他们是否患有2型糖尿病(T2D)。慢性肾病(CKD)是一种严重的进行性疾病,影响全球近7亿人口。CKD的最常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下(即终末期肾病,ESKD),肾功

2020-10-05

济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

时美Opdivo+Yervoy免疫组合III期临床失败:未能改善无复发生存期!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌)。

2020-10-09

NEJM:雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06

美国FDA授予Farxiga(格列净)突破性药物资格:显著降低死亡风险!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-10-07

CiteAb全球最高引用抗体强榜,CST以42席拔得头筹,连续4年第一!

我们非常自豪地分享:今天,CiteAb宣布,Cell Signaling Technology(CST)一直保持着其在全球抗体市场中最高引用抗体供应商的地位,今年更是持续提高,在CiteAb抗体引用前100强中,占据42席,已是连续4年位居榜首!这项报告基于2019年全球400多家供应商的490多万抗体几十万篇高准确度学术引文数据分析。CST在抗体市场拥有不

2020-09-29

瑞荣膺“2020中国最具潜力企业”称号

近日,由国际四大会计师事务所之一的安永会计师事务所(以下简称“安永”)和 复旦大学管理学院(以下简称“复旦”)共同主办的“中国最具潜力企业2020”评选结果揭晓。烟台迈百瑞国际生物医药有限公司荣获“2020年中国最具潜力企业”荣誉称号。9月18日,在北京举行了隆重的颁奖典礼。“中国最具潜力企业”评选是一项面向全国的公开性评选,已持续举办十届。凭借其公开而权威

2020-09-18