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华津医药获得千万美元pre-B轮投资,大力推进全球首创溶瘤细菌新药全球开发

SGN1将开创肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控疗法全新治疗领域,给恶性肿瘤治疗带来新的解决方案。

2022-05-25

柳叶刀·肿瘤学|中西对话:再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量

5月初,中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷,君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函(Complete response letter,CRL)。其中,特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被

2022-05-14

合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药

2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。

2022-03-28

JTO:中国科学家+中国创新药,首次证实免疫单药新辅助治疗能为早期肺癌患者带来长期生存获益

作为全球癌症相关死亡的主要原因之一,肺癌是无数家庭和个人心头的阴霾[1]。有研究预测在2022年中国癌症发病总人数将高达482万例,癌症死亡病例高达321万例,其中肺癌是致死人数第一的恶性肿瘤[2]。

2022-05-24

晚期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!

ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。

2022-05-27

术之道医疗完成数亿元A轮融资,持续加大研发投入及生态扩张

近日,术之道医疗宣布完成数亿元A轮融资。

2022-05-05

“渐冻人”口服新药!三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!

Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效,可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。

2022-05-20

溃疡性结肠炎(UC)新药!辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期项目成功,云顶新耀拥有中国权利!

在3期注册项目中,与安慰剂相比,etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。

2022-05-25

科学家研发出用于快速和超灵敏病毒诊断的数字等离子体纳米气泡检测新技术

研究表明将此方法应用于检测呼吸道合胞病毒(RSV)时,具有较好的特异性和灵敏度(1拷贝/µL)。

2022-05-09

银屑病创新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!

Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17,3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-05-19