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美国FDA批准痤疮新药Twyneo:首款维A酸/过氧化苯甲酰复方乳膏剂,治疗≥9岁患者!

Twyneo是美国FDA批准的第一种含有固定剂量维A酸和过氧化苯甲酰的组合产品。

2021-07-31

爱美人士福音,40年来首个新机制痤疮药!局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂即将上市:男女均适用!

Winlevi是第一款无全身副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2021-07-26

开发出CART细胞疗法,有望治疗粘膜寻常型天疱疮等自身免疫性疾病

2020年9月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现,在动物模型中,一种强大的潜在治疗自身免疫性疾病粘膜寻常型天疱疮(pemphigus vulgaris, PV)的新方法是安全而有效的。他们根据从一种名为嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法的前沿抗癌策略中获得的经验,设计和开发了这种新的细胞靶向疗

2020-09-25

40年来首个新机制痤疮药!局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂获美国FDA批准上市!

Winlevi可用于男性和女性,是第一款无系统性副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2020-08-28

寻常痤疮新药!Almirall在中国开发新型四环素Seysara,首个皮肤病口服抗生素,已在美国上市!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议,获得新型四环素Seysara(sarecycline片剂)在大中华区(包

2020-02-26

40年来首个新机制痤疮新药!FDA受理clascoterone新药申请

   近日,专注于解决皮肤病的制药公司Cassiopea SpA宣布,美国FDA已受理其clascoterone(1%浓度)霜用于治疗痤疮的新药申请,PDUFA日期为2020年8月27日。值得一提的是,这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。Clascoterone(又称CB-03-01)是一种局部雄激素受体(AR)抑制剂,该新的化学实体正在开发治疗痤疮(暂定品牌

2019-11-13

寻常型天疱疮60年首个生物疗法!罗氏美罗华 III期临床疗效显著优于吗替麦考酚酯(MMF)

2019年10月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估MabThera/Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的III期临床研究PEMPHIX(NCT02383589)的数据。在美国和欧盟,MabThera/Rituxan分别于2018年6月和2019年3月获批,用于中度至重度寻常型天疱疮(PV

2019-10-17

寻常痤疮新药!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于

2019-09-11

Cassiopea公司向FDA递交新机制痤疮疗法新药申请

 今日,专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣布,已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂,向FDA递交了新药申请(NDA),用于治疗痤疮。新闻稿指出,如果获得FDA批准,这将是近40年来首款具有新作用机制的痤疮疗法。痤疮又称为粉刺,是一种慢性炎症性皮肤病,常发于皮肤脂腺与毛囊,症状分为炎症性(丘疹与脓疮)与非炎症性(开放

2019-08-21

40年来首个新作用机制痤疮药物!局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制(MOA)皮肤病处方药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请(NDA)。如果获得批准,该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激

2019-08-22