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罗氏美罗华治疗寻常型天疱疮第2个III期成功

  6月13日,罗氏公布了MabThera/Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)治疗寻常型天疱疮(PV)III期研究PEMPHIX的积极顶线数据。PEMPHIX是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行臂、多中心III期研究,在中度至重度活动性PV成人患者中开展,这些患者需要60-120mg/天口服强的松(或等效药物),研究评估了美罗华相对于标准护理疗法(麦考酚酸酯[MMF])的

2019-06-14

罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法

2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗,该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准,使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国,FDA于2018年6月批准美

2019-03-16

盘点CRISPR基因编辑技术10大"不寻常"应用

 在过去的几年里,CRISPR频频被新闻报道,这是有原因的。这种工具使基因编辑变得比以往任何时候都更加容易和更快速,CRISPR在治疗疾病方面已经显示出巨大潜力,这项技术已经加速用于对各种人类疾病潜在原因的研究。此外,该技术已经开始了临床试验,将基因编辑工具本身用于治疗癌症、失明和艾滋病等疾病。它CRISPR的医学应用一直是行业关注的焦点,特别是在中国学者——南方科技大学生物系副教授贺建

2019-03-05

Almirall创新产品Seysara在美国上市,治疗寻常痤疮

2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。在美国,Seysara于2018年10月初获批

2019-01-19

Foamix公司痤疮外用疗法达到3期终点

 专注于皮肤病疗法的临床阶段以色列生物医药公司Foamix Pharmaceuticals宣布,其1.5%米诺环素(Minocycline)泡沫制剂FMX103,在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期试验FX2016-11和FX2016-12中,达到了两项主要疗效终点。丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病,在鼻子,脸颊,下巴和前额上引起炎性病变(丘疹和脓疱),可造成患者的社会心理负担

2018-11-09

罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗。此次批准,使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前,FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、

2018-06-08

美国研究团队最终确定导致痤疮的“罪魁祸首”

【研究人员可能已经弄清楚了为什么细菌只会导致某些人的痤疮,以及如何阻止它】尽管我们中有80%的人会在生命中的某一时刻体验到痤疮的恶梦,但科学家们仍然不知道是什么导致了这种状况,更重要的是,如何阻止它。但是2016的一项研究已经弄清楚了为什么皮肤细菌只会引起一些人的炎症,而其他人没事。而且这项发现可能会在两年内带来新的痤疮治疗。现在,医生们用抗生素、激素调节剂(如避孕药)或异维甲酸来治疗严重的痤疮。

2018-04-03

这6个不寻常的迹象或许会提示一个人可能患有心脏病

2018年3月28日 讯 /生物谷BIOON/ --心脏是机体生命不可或缺的一部分,其位于胸腔的“保护笼”中,心脏常常会在没有任何外部标志的情况下工作,在西方国家,四分之一的人群会死于心血管疾病,好不夸张地说,让心脏保持良好的工作状态是非常重要的。但很不幸的是,许多人遭受到的第一个信号往往就是当其心脏病发作时,而这时候心脏常常就已经无法正常工作了。虽然我们无法看到心脏在胸腔中跳动(至少在不利用专业

2018-03-28

小苏打治痤疮,可以彻底根除痘痘吗?怎么用最科学?

【能用小苏打治疗粉刺吗?】痤疮产生时,脸上毛孔由身体自然产生的油脂堵塞。这种堵塞会导致细菌生长,并出现粉刺。小苏打是一种流行的天然治疗痤疮和预防疤痕的物质,但它安全吗?痤疮通常影响面部,但也可以影响颈部,胸部和背部。虽然痤疮通常并不严重,但是却有可能影响一个人的自尊。在这篇文章中,我们将探讨如何使用小苏打治疗痤疮,以及它是否有任何副作用。如何使用小苏打治疗痤疮小苏打可以帮助减少痤疮爆发,并控制疼痛

2018-03-11

Dermira公司ACC抑制剂痤疮三期临床失败

 今天Dermira宣布其ACC抑制剂DRM01(又名olumacostat glasaretil)在两个痤疮(粉刺)三期临床失败,错过所有临床终点。这两个分别叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期临床试验分别招募759、744位九岁以上患者,比较使用12周DRM01与安慰剂对发炎性粉刺数目、非发炎性粉刺数目、和对一个叫做IGA评分系统的改进,结果这两个试验用药组在所有这些终点

2018-03-06