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美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2021-02-10

胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!

odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2021-01-28

国家药监局授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-30

国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

诺华新一代IgE抗体ligelizumab获美国FDA突破性药物资格!

在临床研究中,ligelizumab疗效优于Xolair(奥马珠单抗)。

2021-01-15

罗氏tiragolumab获突破性药物资格:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌!

在PD-L1高表达患者中,联合治疗总缓解率达66%、疾病恶化或死亡风险降低70%。

2021-01-08

阿尔茨海默(AD)激越突破性药物!AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)进入3期临床!

目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-12-31

慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

美国FDA授予诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan突破性药物资格!

在许多补体驱动的疾病中,iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的补体通路抑制剂。

2020-12-17