美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!
asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
2021-02-10
国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
2021-01-29
阿尔茨海默(AD)激越突破性药物!AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)进入3期临床!
目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。
2020-12-31
慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!
Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。
2020-12-29