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美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格:安全有效降低血糖!

在临床研究中,TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。

2021-04-14

美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!

目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。

2021-04-05

Vertex开始VX-880实验性治疗1/2期临床试验

  日前,Vertex Pharmaceuticals表示,已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验,该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。VX-880是第一个研究性的干细胞衍生疗法,该疗法可以利用完全分化的产生胰岛素的胰岛细胞来治疗1型糖尿病。2019年,Vertex宣布与Semma T

2021-03-11

PLoS Pathog:一种实验性组合疗法有望在ART中断后延缓HIV病毒反弹

2021年3月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床前研究中,来自美国军事HIV研究计划(MHRP)的研究人员发现联合使用一种TLR7激动剂和两种广泛中和抗体的实验性疗法可以延缓感染SHIV的恒河猴在抗逆转录病毒疗法(ART)中断后的病毒反弹。相关研究结果近期发表在PLoS Pathogens期刊上,论文标题为“TLR7 agonist, N6-L

2021-03-16

PNAS:实验性疗法可有效治疗I型糖尿病

根据犹他大学健康科学家领导的一系列研究,实验性治疗实质上可以逆转某些类型的实验室小鼠的1型糖尿病。

2021-02-23

实验性HIV疫苗一期临床试验效果显著 97%接种者出现针对性的免疫反应

2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,国际艾滋病疫苗倡议协会(IAVI)和Scripps研究所联合宣布,一项针对一种预防HIV感染的新型疫苗策略的第一阶段临床试验已经取得了非常有希望的结果,这种新型疫苗能成功刺激罕见免疫细胞的产生,而这些免疫细胞最开始能够产生抗体来抵御快速突变的病毒以及感染,在接种疫苗的参与者中,有97%的受试者都产生了

2021-02-23

阿尔兹海默病实验性药物donanemab展现出巨大治疗希望

2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --美国礼来制药公司近日宣布了一项关于阿尔兹海默病实验性药物donanemab的小型研究令人鼓舞的结果。这项为期两年的2期临床试验纳入了272名轻度至中度有阿尔兹海默病症状的患者,纽约时报报告说,礼来公司表示,相比接收安慰剂治疗的患者而言,通过每四周输注这种实验性药物的患者智力下降的速度减缓了32%;当进行do

2021-01-17

美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!

asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2021-02-10

胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!

odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。

2021-01-28