勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批！
2023年7月24日，勃林格殷格翰宣布，旗下 BI 764532（DLL3/CD3双抗） 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心临床试验批准
2023-07-25
“降脂神药”获国家药监局批准上市
8月22日，诺华中国宣布，其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran)，已获得国家药监局批准上市，商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家
2023-08-24
细胞治疗公司拟SPAC上市，由诺奖得主创立
近日，特殊目的收购公司 Ashington Innovation 通过反向并购收购了细胞治疗生物技术公司 Celixir（原名 Cell Therapy Ltd），
2023-08-21
中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市
中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证号：国械注准20233010833），成为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补国内空白。
2023-07-17
安斯泰来：中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请
8月1日，安斯泰来制药集团宣布，NMPA 药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请（BLA）。
2023-08-02
20余年无新药上市，礼来、再生元纷纷布局，内耳疗法和听力损失之战拉开帷幕
听力损失是医学上未满足需求的最大领域之一，影响着全球约 4.66 亿人。听力损失可以追溯到多种原因，包括噪音损害、遗传、顺铂等化疗药物的耳毒性以及正常的衰老过程。
2023-08-21
意领科技全球首创手持无线肝弹仪Liverscan即将在国内上市，全面实现降本增效
在7月28日刚刚过去的世界肝炎日,我国的宣传主题仍然以“坚持早预防,加强检测发现,规范抗病毒治疗”为核心宗旨。党的十八大以来,在《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动(2019-2030年)
2023-08-21
股价下跌超60%，间充质干细胞疗法上市被拒，FDA要求补充试验数据
移植物抗宿主病（GvHD）是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。
2023-08-08
