国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日，中国国家药监局最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
中国胆管癌(CCA)靶向药！信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!
pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。
基药使用率少于70% 影响基层医生工资
一地卫健委明确，上调基层医疗机构使用基药比例，与医生工资挂钩。基药使用率少于70%影响基层医生工资近日，健康报记者从江西卫健委获悉，江西今年将对全省基本药物配备使用比例进行调整。基层、二级、三级医疗机构分别为70%、50%、37%，省直三级综合医疗机构为33%，专科医疗机构同比例下调10个百分点。同时，江西省将基本药物使用
急性白血病国家1类创新靶向药启动II期临床试验
由中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松药学团队自主研发的针对急性髓系白血病（AML）1.1类创新靶向药物HYML-122，已完成I期临床试验，并举行了临床II期试验启动仪式，标志着HYML-122即将进入临床II期试验阶段。创新靶向药HYML-122Ⅰ期临床总结会暨Ⅱ期启动会召开，安徽省科技厅副厅长李国阳、安徽省卫健委副主任高俊文、安
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药，有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。
国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
近日， 为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告。原文如下：为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
点石成'基' | RET'燃'起靶药治疗新纪元
2021年3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准受体酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制剂普拉替尼胶囊（pralsetinib，商品名：普吉华）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该药品上市为局
用中国医保惠民价，享国际品质抗癌药 ——新版国家医保目录正式启用
2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括三款国产PD-1单抗。据悉，由百济神州自主研发的PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗注射液）医保报销前的新价格低至2,180元/支（100mg），价格降幅高达80%，年治疗费用仅不到7.5万元，符合医保报销适应症的患者年治疗负担更低。此次国