国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
新版国家医保目录正式启用，国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。
2020国家医保药品谈判目录正式发布
今日，国家医保局在官网正式发布了2020国家医保药品谈判目录。以下为正文：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅（局）：为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局、人力资源社会
治疗慢阻肺的三联吸入制剂全再乐成功列名国家医保目录
近日，葛兰素史克（GSK）宣布其一天一次用于慢阻肺维持治疗的三联吸入制剂全再乐（通用名：氟替美维吸入粉雾剂）顺利通过专家评审及医保谈判，成功列名2020年国家医保目录。继2019年双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）被纳入医保目录后，这是又一款进入医保目录的慢阻肺创新药物，意味着慢阻肺患者将获得更全面的长期规范治疗基础保障。
抗真菌药！Basilea/辉瑞Cresemba(艾沙康唑）获国家药监局受理，治疗侵袭性曲霉菌病!
isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物，用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。
国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下：一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？答：为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署，国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
国家药品监督管理局（NMPA）受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请
2020年4月23日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性G
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射