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国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

面对提上日程的单身女性冻卵,国内首个保障冻卵安全的硬件系统发布!

这一系统的发布,无疑是我国辅助生殖行业向前迈出的又一大步。不过,相较于国内,美国、泰国、香港、日本等地针对冻卵已有完善的法律法规。

2023-03-27

凯地医疗获国内首个靶向NKG2DL CAR-T IND临床默示许可

2023年03月17日,南京凯地医疗技术有限公司(简称:凯地医疗)自主研发的1类生物制品NKG2D CAR-T(KD-025)细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CD

2023-03-17

136页Nature论文打破国内外技术空白,30岁一作即将回国就职

刚刚博士后出站的胡鸿杰,以一作身份新发了一篇《自然》论文。结果,他的“电话被打爆”了。在论文发表仅一周时,下载量就已经超过了44000次。

2023-03-14

远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验获批,或从源头阻止脓毒症的发生和进展

APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,其通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示,产品对多种细菌感染

2023-04-03

国内首例!恶性实体瘤自复制mRNA技术药物中国I期临床试验首例患者入组!

JCXH-211注射液中国I期试验是一项开放的、剂量递增和剂量扩展的临床研究。

2023-03-15

核药领域再传捷报,远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内IND获受理

ITM-11目前已获美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,针对GEP-NETs适应症,ITM-11对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。

2023-02-26

国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床

1月17日,CDE官网显示,易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理,拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤

2023-01-17

国内首次! 我国生物工业界揭示ADC耐药机制,并展示新一代ADC技术平台

论文作者特别指出,因为ADC是一个包括了生物和化学原件的整合体,需要全体系的设计和验证,包括连接子和载荷化学,ADC整体的分子作用机制,生物学和药理等。

2023-02-02

合源生物吕璐璐博士:国内首款,长期生存获益,CAR-T疗法为急性淋巴细胞白血病治疗带来重大突破

CAR-T疗法,正掀起血液瘤领域新的革命。曾经的血液科大夫吕璐璐博士,看到了成人r/r B-ALL的治疗曙光。

2023-02-21