打开APP

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

“双靶组合”新适应症在我国获批,「达拉非尼」联合「曲美替尼」为BRAF V600突变型非小细胞肺癌患者带来新选择

这也就意味着中国肺癌少见突变的患者带来新的治疗选择,是肺癌靶向治疗领域又一重要的里程碑。

2022-03-25

重度抑郁(MDD)新药!艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请:辅助治疗MDD疗效显著!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2022-02-23

特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批儿童适应症

达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。

2022-02-24

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!

在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-03-03

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!

Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。

2022-02-24

诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应症,为我国患者带来“内分泌+”新选择

 mTOR抑制剂应用于癌症治疗已经多年。在乳腺癌领域,依维莫司与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌得到NCCN等国际指南的推荐,在《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》(CBCS)2021版中,依维莫司作为常用内分泌治疗相关方案得到推荐。

2022-02-11

葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!

Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

2022-02-15

欧盟批准默沙东Keytruda新适应症:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2022-01-31