信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020
全球首个针对HAE的单克隆抗体（mAb）药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国，为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破
武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。达泽优®（拉那利尤单抗注射液）是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体（mAb）药物，可降低患者的水肿反复发作次数，预防致命性喉头水肿所导致的窒息，改善患者及其家
信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应症
11月23日，信达生物宣布，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO）正式获得国家药监局批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎，这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准，获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎（J
美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%
据美媒报道，当地时间16日，美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示，根据疫苗三期临床试验早期分析，其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示，初步分析结果显示，疫苗没有重大安全隐患，且耐受性普遍良好。另外，莫德纳公司还表示，该公司的疫苗不需要超低温储存，“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下，保持稳定，时间长达30天”，“疫苗可以
世卫组织：全球累计新冠确诊病例达46403652例
世界卫生组织2日公布的最新数据显示，全球累计新冠确诊病例达46403652例。世卫组织网站最新数据显示，截至欧洲中部时间2日15时46分（北京时间22时46分），全球确诊病例较前一日增加440577例，达到46403652例；死亡病例增加5719例，达到1198569例。
礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法达主要终点
10月8日，君实生物宣布，该公司的全球合作伙伴礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了新冠病毒中和抗体JS016（LY-CoV016）和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎（COVID-19）患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权（EUA）。JS0
新冠病毒正在发生突变 那疫苗还管用么
根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球累计被新冠病毒感染的人数已经超过2700万。与此同时，生物医药行业针对COVID-19的药物和疫苗研发也在飞速地进展。目前，已经有多款新冠候选疫苗和中和抗体疗法进入3期临床试验阶段。然而我们知道，病毒的基因组是会不断产生突变的，新冠病毒也不例外，目前GISAID的新冠病毒数据库中已经有超过9.5万个新冠病毒基
AAC：新研究揭示为何洛匹那韦和羟氯喹对COVID-19不起作用
2020年7月20日讯/生物谷BIOON/---洛匹那韦（lopinavir）是一种抗HIV病毒的药物；羟氯喹（hydroxychloroquine）用于治疗疟疾和风湿病。直到最近，这两种药物还被认为是对抗冠状病毒SARS-CoV-2的潜在药物。如今，在一项新的研究中，来自来自瑞士巴塞尔大学和巴塞尔大学医院的研究人员发现，这两种药物在COVID-19患者肺部