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辉瑞戒烟药varenicline研究主要终点

辉瑞戒烟药伐尼克兰(varenicline)在一项新研究中达主要终点,与安慰剂相比,varenicline显著提高了持续戒烟率。

2014-01-23

AbbVie阿木单抗(Humira)适应症获加拿大批准

AbbVie修美乐(Humira)溃疡性结肠炎(UC)获加拿大批准,使Humira的适应症达到了8个之多。

2013-12-02

赛诺菲胰岛素U300 4个III期研究主要终点

赛诺菲新胰岛素U300 EDITION III期项目4个研究达主要终点。

2013-12-04

JAD:阿尔茨海默氏症诊断标志物准确度95%

据不完全统计,在英国一国就大约有820,000多名阿尔茨海默氏症(AD)患者,阿尔茨海默氏症是导致老年人痴呆的最普遍原因。就目前来说,如何正确区分阿尔茨海默氏症导致的记忆力减弱和因年龄增大导致记忆减弱是比较困难的。 近日,英国诺丁汉大学的研究人员在Alzheimer's Disease杂志上发表论文称:脑脊液中存在的七种异常蛋白或许可以作为AD患者发病早期的诊断生物标志物。

2012-11-18

雅培阿木单抗(Humira)溃疡性结肠炎适应症获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-09-30

罗氏2型糖尿病治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究主要终点

2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据,该试验在伴有中度肾功能不全(3阶段慢性肾脏病)的2型糖尿病患者中开展,数据表明,aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用,与此前的研究中一致。

2012-11-08

强生(J&J)前列腺癌药物Zytiga研究中预期目标

2011年3月8日,强生(J&J)公司周四称,在一项新研究中,其前列腺癌药物Zytiga改善了患者的生存,并延迟了那些未接受化疗患者中癌症的进展。 强生(J&J)公司称,与接受安慰剂和类固醇治疗的患者相比,接受Zytiga和类固醇治疗的患者存活的更久,同时它称,接受Zytiga的患者不论是在死亡前或是在疾病恶化前都生存的更久。

2012-03-12

比加群酯在欧洲申请适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示,达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效,而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

2013-07-26

FDA推迟雅培阿木单抗(Humira)适应症决定

2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-05-24