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Inovio冠疫苗1期临床免疫反应率94%

6月30日,美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果,宣布在1期临床试验中,有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设计的疫苗,也是入选美国政府 “Operation Warp Speed”计划中的实验性疫苗之一。Inovio声称,INO-4800是唯一一种

2020-07-04

默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞)适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。

2020-06-25

安斯泰来VESIcare(琥珀酸索利)口服混悬液获美国FDA批准!

神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

2020-05-27

盐酸泊西汀片、盐酸西卡塞片首仿获批在望

4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病

2020-04-16

冠疫情:273万!阿斯利康启动III期试验,评估Farxiga(格列净)降低严重并发症/器官衰竭风险!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日15时,全球累计确诊超过273万例,国外累计确诊超过264.6万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊88.6万例,死亡5万例。当前,有多家药企已经投身COVID-19药物/疫苗研发行列,另有多家制

2020-04-24

国家药品监督管理局受理伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

治疗重度冠疾病 洛匹韦/利托韦未能取得临床改善

 在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的地方在于它们已经被广泛使用,易于大量生产。中日友好医院的曹彬

2020-03-19

冠肺炎最新消息!歌礼制药:戈诺卫+利托韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

强生Stelara(喜诺®)在日本获批适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批

2020-03-26

强生抗炎药Stelara(喜诺®,乌司奴单抗)获批适应症!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布,旗下喜达诺®(STELARA®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐

2020-03-14