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美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者,BTK抑制剂市场格局有望被重构

这一重大里程碑紧跟泽布替尼近期斩获的诸多顶级循证医学认可,正式开启了CLL/SLL治疗更优效及安全的新篇章。

2023-01-20

杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册

杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求。

2022-12-05

中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片(耐立克®)成功纳入2022版国家医保药品目录

耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物,获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持,具有全球同类最佳。

2023-01-18

首款粪便微生物药品获FDA批准,你的便便原来是救命良药!

美国粪便银行OpenBiome有一项非常诱人的奖励制度:如果你可以一周五天不间断捐献出合格的粪便,便能够在每次捐献后获得40美元的报酬外,额外获得50美元全勤奖励;而在中国香港的亚洲抑菌中心,每周提供

2022-12-05

赛默飞五赴“进博之约”,继续深耕中国市场

作为赋能科技进步的全球领导者,赛默飞将借助这一平台不断把全球领先的科学技术与创新成果融入到本土化的实践中,携手政府及各界伙伴共同推进本土产业生态建设,使世界更健康、更清洁、更安全。

2022-10-24

箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择

2022-11-07

默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。

2022-11-07

美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01