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诺华半年注射一次动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极

  诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验(ORION-10、ORION-11)汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果。分析显示,在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD等

2020-09-03

【盘点】2020年上半年美国FDA批准的24创新疗法,6款已被中国药企引入大中华区开发!

2020年上半年,FDA共批准了24款创新疗法,6个被引入大中华区开发。

2020-07-01

突破性瘙痒疗法达3期临床终点 有望下半年递交新药申请

 22日,Cara Therapeutics和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)公司联合宣布,Cara开发的Korsuva(CR845/difelikefalin)注射液,在治疗患有中重度慢性肾病相关瘙痒(CKD-aP)的血液透析患者的关键性3期试验KALM-2中,获得积极的顶线数据。

2020-04-22

辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

半年销售额双双突破3亿元!国产PD-1单抗产品销售预热

  2018年12月,君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批,成为首批上市的国产PD-1单抗。近期,信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告,特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元,值得关注。信达生物信迪利单抗上半年销售3.31亿元8 月 28 日,信达生物发布的报告显示,2019 年上半年公司实现营业收入 4.40 亿元。信达生物首个商业化药物产品

2019-09-06

夯实基础、塑造品质医疗,美年健康上半年营收36.41亿

8月28日,美年健康(SZ:002044)披露了2019年上半年业绩报告,数据显示,报告期内,公司实现营业总收入36.41亿元,比上年同期增长2.93%。太平洋证券医药分析师认为,美年健康规模优势明显,Q2末随着团检的逐步签单及体检淡季的结束,以及公司医质管理的强化和服务内涵的提升,业绩有望企稳回升,量价核心驱动因素没有改变。分析报告进一步指出,由于管理层聚焦内功建设、医疗底蕴和人才培养,整体

2019-08-28

阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere III期临床成功,预计下半年在中国获批!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布三联疗法Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,前称PT010)治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)III期临床研究ETHOS的积极结果。该项慢阻肺研究首次确定了2种剂量三联疗法的治疗益处:无论采用标准剂量还是低剂量布地奈德,与双联疗法相比,三联疗法均显示出使中度或重

2019-08-29

2019上半年新药研发失败案例TOP10

作为第三方,我们常常发现,谈及挫败的新药研发案例时,往往能在社交媒体上获得更多的关注,但也常常被药企研发人员诟病我们在“幸灾乐祸”。

2019-07-30

半年或迎来互联网医院建设潮 如何解决三大问题?

 近日,山东省政府印发《山东省推进“互联网+医疗健康”示范省建设行动计划(2019-2020年)》,提出结算支付、药品供应、公共卫生管理、医疗健康大数据等方面的七大任务,成为又一制定了互联网医疗发展行动计划的省份。去年4月,重磅政策《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》出台。为鼓励示范和创新,国家卫健委批复同意宁夏建设“互联网+医疗健康”示范区,之后又与天津、江苏、浙江、

2019-07-19

2019上半年中国十大新药授权合作

 通过授权许可方式,获得在研新药的全球或一定区域内的独家开发和商业化权益,是当前创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。2019年,我们看到,以百济神州、再鼎医药、基石药业等为代表的创新药研发公司在引进创新产品,丰富研发管线方面取得了喜人的成果。从合作产品的类别和治疗领域来看,肿瘤免疫疗法、细胞疗法仍是合作的重点领域,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病等潜在治疗产品也备受关注。近

2019-07-12