药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
Science子刊：降压药氯沙坦有望降低前庭神经鞘瘤引起的听力损失和增强放疗疗效
2021年7月21日讯/生物谷BIOON/---2型神经纤维瘤（NF2）是一种与前庭神经鞘瘤（vestibular schwannoma）---有关的遗传性疾病。前庭神经鞘瘤与参与听力和平衡的神经相关的非癌肿瘤。前庭神经鞘瘤目前通过手术和放疗来治疗（有神经损伤的风险），没有药物被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗这些肿瘤或其相关的听力损失。在一项新的研
CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他)，中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面，血液受累水平越高的患者，获益越大。
BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症：单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!
截至目前，阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。
研究人员揭示连接沉水植物中枢性状和生态系统功能的化学计量和生理学机制
水体富营养化引起的营养富集和水下光照可利用性减少影响了水生生态系统的结构和功能，导致浅水湖泊发生稳态转换，因此探索影响淡水生态系统结构和功能的机制十分重要。富营养化通过改变水体光和营养的可利用性影响沉水植物的功能性状，如化学计量特征和生理状态。然而，目前尚不清楚连接沉水植物功能性状和生态系统结构和功能的机制，以及这些机制如何引起沉水植物的衰退。近日，中国科学
“神药”阿司匹林可将癌症患者的死亡风险降低 20%！
阿司匹林（Aspirin，乙酰水杨酸），是世界上最古老、使用最广泛的三大经典药物之一。1898年上市以来，阿司匹林至今已有超过百年的临床应用，成为世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。1897年，德国拜耳第一次合成了构成阿司匹林的主要物质，推动了该药的上市进程，两年后，拜耳以阿司匹林（Aspirin）为商标，将此药品销售至全球。198
BMJ发布：49项临床实验荟萃分析，非苯二氮卓类解痉药无明确疗效且会增加不良事件的风险
下腰痛是一种常见的临床症状，在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国，下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物，医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。然而，肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如，美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物，而比利时指南不鼓励使用，英国指南则没有给出建议。那
