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CAR-T之父最新论文:用CAR-T细胞清除手术残留癌细胞,即将开展临床试验

在这项最新研究中,Carl June 团队尝试使用CAR-T细胞疗法来辅助治疗两种难治性实体瘤——三阴性乳腺癌和胰腺导管腺癌,前者是乳腺癌中最难治类型,后者是癌症之王胰腺癌的最常见类型。

2023-01-13

FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验,这会是器官芯片、类器官的机会吗?

2022年12月底,美国总统拜登签署法案,新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。

2023-01-17

FDA批准多重碱基编辑CAR-T临床试验申请

总的来说,这些临床前研究显示,胞嘧啶碱基编辑(CBE)是一种很有前途的技术,基于CBE开发的四重编辑CAR-T细胞7CAR8,具有治疗复发或难治性急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)潜力。

2022-12-05

歌礼宣布新冠口服药ASC11多剂量递增1期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。

2023-01-17

NEJM:3期临床试验表明在治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病方面,泽布替尼优于依鲁替尼

在一项跨国的3期头对头临床试验中,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼与特异性更强的BTK抑制剂泽布替尼在治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤方面进行了比较。

2023-01-12

JAMA Oncol:3期非盲临床试验表明利用树突细胞构建的疫苗有望治疗胶质母细胞瘤

一项3期非盲临床试验的最终结果显示,在英国伦敦国王学院医院等中心开展试验的一种称为DCVax-L的疫苗利用患者的免疫细胞靶向攻击脑癌,可以将患者的生存期延长许多个月,在某些情况下甚至是几年。

2022-12-08

新型男性避孕药开始临床试验,不含激素且可逆转,一次注射长期有效

对于男性来说,可选择的避孕/节育选择很少,目前,男性只有两种有效的避孕/节育选择:避孕套和输精管结扎术。然而,避孕套是一次性的,而且容易失效。

2022-11-28

FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验

11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床

2022-11-18

NEJM:迄今最严格临床试验,揭示致幻蘑菇治疗抑郁症效果

这项2期双盲随机临床试验,赛洛西宾合成制剂单次给药(剂量分别为25mg、10mg、1mg作为对照)治疗成人难治性抑郁症患者,显示出安全性和抗抑郁症效果。

2022-11-09

NEJM重磅:迄今最大规模临床试验证实,裸盖菇素治疗难治性抑郁症效果显著!

抑郁症是如今最常见的一种心理疾病,根据世界卫生组织(WHO)的统计资料显示,全球现有超过3.5亿的抑郁症患者,发病率在4.4%左右,并呈逐年上升的趋势[1]。近几年受新冠疫情的影响,精神类疾病的患病人

2022-11-24