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诺华与美国FDA达成协议,启动大型III期临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月20日24时,全球累计确诊超过243万例,国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例,死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-21

NEJM:临床试验初步表明瑞德西韦可导致68%的重度COVID-19患者出现临床改善

2020年4月11日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月报告第一批病例以来,SARS-CoV-2感染已成为全球大流行病。作为一种由SARS-CoV-2引起的疾病,COVID-19正在让全球的卫生保健系统不堪重负。SARS-CoV-2感染的症状差异很大,从无症状疾病到肺炎和危及生命的并发症,包括急性呼吸窘迫综合征,多系统器官衰竭,甚至最终死亡。老年患

2020-04-11

美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌

近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

2020-04-24

bioRxiv:SARS-CoV-2基因组分析对大规模开展COVID-19临床试验至关重要

2020年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,发表在预印版网站bioRxiv上的一篇研究报告中,来自布里斯托大学等机构的科学家们通过对SARS-CoV-2的遗传物质进行测序揭示了其对后期开发有效预防COVID-19疫苗的重要意义。图片来源:CC0 Public Domain目前研究人员一直在受控的实验室中活的人类SARS-CoV-2病毒,从而来观察

2020-04-09

丹麦开始TMPRSS2抑制剂在新冠病毒感染的临床试验

4月3日丹麦开始了一个TMPRSS2抑制剂Camostat在新冠病毒感染的临床试验。这个试验招募180位患者,分两组分别使用一日三次200毫克Camostat和安慰剂。试验一级终点为生存率和重症缓解至少改善2点分值(共7点)比例。Camostat已经在日本上市用于胰腺炎的治疗,这是胰腺炎治疗的最高剂量。这个临床的负责人P?hlmann 说这个药物是否能达到新

2020-04-05

Gilead对临床试验之外紧急获取Remdesivir申明

 3月23日,Gilead表示目前正在将提供个人同情使用(compassionate use)紧急通道过渡到扩展使用项目(expanded access programs),这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会,并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构(FDA、CDC、DHHS、NIAID、DoD、中国CDC

2020-03-24

克力芝临床试验结果出炉

从新冠肺炎疫情暴发开始,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝),就被视为“救命药”之一。北京时间3月19日,中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。结果显示,在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。疗效不显着 副作用常见洛匹那韦/利托那韦临床

2020-03-21

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

2020年3月23日讯 /生物谷BIOON /--一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新型冠状病毒感染

2020-03-23

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验,测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当前,有多家药企已经

2020-03-30

NEJM:临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上,

2020-04-06