祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件
近日，迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物，继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后，又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究，并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺，也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台，成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析
诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID-19 III期临床试验
日前，诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib）针对COVID-19的第二项III期临床试验，评估Jakafi联合标准护理(SoC)，在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）COVID-19患者中的安全性和有效性。作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法，Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月
COVID-19疫情带来的临床试验暂停潮：3-4月激增15倍
新冠肺炎疫情的大流行，不仅对世界各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。此前，包括默沙东、礼来、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称，由于COVID-19的大流行，相关临床试验可能会中断。近日，医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告，对临床试验的受影
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规
大多数COVID-19早期临床试验结果都不可靠！
2020年5月5日讯 /生物谷BIOON /——根据STAT News上周获得的一段视频，接受了一种名为瑞德西韦的实验药物的COVID-19严重患者的发烧和呼吸道症状得到了迅速改善，大多数患者在不到一周的时间内就从医院回家了。这些病人当时正在芝加哥大学参加这种药物的临床试验。113名试验参与者每天接受瑞德西韦注射，其中大多数在治疗6天后出院，很少死亡。"最好的
Nature综述：随着临床试验成功，RNA疗法正在蓬勃发展！
2020年4月28日讯 /生物谷BIOON /——靶向RNA的疗法的广谱性引起了学术研究机构和制药公司的极大兴趣。现在随着越来越多被批准的RNA疗法产生了巨大的利润，该领域的投资水平已经增长。在近日发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章中，来自麻省大学医学院的Feng Wang、Jonathan K. Watts和圣地亚
JAMA子刊：临床试验表明高剂量氯喹辅助治疗重症COVID-19患者时具有潜在的安全隐患
2020年5月7日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，高剂量氯喹二磷酸盐（CQ）作为重症COVID-19住院患者的辅助治疗时，具有潜在的安全隐患。相关研究结果近期发表在JAMA Network Open期刊上，论文标题为“Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunc
德国首个新冠病毒疫苗临床试验获批
德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所22日宣布批准德国首个新冠病毒疫苗临床试验。该机构称，这是全球第五款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。据保罗·埃尔利希研究所的公告，这款候选疫苗由总部位于德国的生物新技术公司开发，是一种RNA（核糖核酸）疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信使RNA（mRNA）导入人体细胞内，让细胞生成病毒刺突
Science重磅消息：美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON /——根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验，该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。这种被称为瑞德西韦的实验药物会干扰某些病毒的复制，包括导致当前大流行的SARS-CoV-2病毒。4月29日，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fa
治疗新冠肺炎的灵丹妙药，或许就在这些临床试验药物中！
2020年4月20日讯 /生物谷BIOON /——全世界都在急切地寻找方法来减缓这种新型冠状病毒的传播，并寻找有效的治疗方法。截至4月6日，COVID-19疗法或疫苗的200多项临床试验正在进行或正在招募患者。随着美国(乃至全球)病例数量的激增，新的病例每天都在增加。正在测试的药物范围从重新使用的流感药物到失败的埃博拉药物，再到几十年前首次开发的疟疾治疗。在