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替雷利珠单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC

一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。

2024-01-19

间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理

第二款新药获得受理,再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来,易文赛将继续加大研发投入,加快药物研发进程,以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法,为更多患者带来新希望,为推动细胞行业的发展做出

2023-10-11

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

盘点 | 生物制药领域价值最高的 10 个研发项目

本文盘点了聚焦于生物制药领域内的顶尖10个研发项目,它们代表着全球制药公司巨额投资的最有前景的部分。根据Evaluate公司的报告,这些项目的净现值高达791亿美元,而到2028年,它们预计将为全球带

2023-10-09

艾迪康GuardantOMNI®液体活检项目上市,其检测性能与Guardant Health美国实验室一致

艾迪康是中国三大独立医学实验室之一。主要为医院和体检中心提供全面、优质的检测服务,并通过遍布全国的36家自营实验室组成的综合网络,为生物制药客户和医药研发合同外包服务机构(CRO)提供中心实验室服务。

2024-04-01

北京大学未来技术学院全球新药研发领军人才项目首发仪式

全球临床研究与新药研发领军人才创新论坛汇聚行业大会

2023-11-16

三期临床失败,赛诺菲放弃唯一ADC临床项目,肿瘤学战略再遭重大打击

赛诺菲似乎在2022年3月一度领先,与Seagen签署了三款ADC药物合作开发协议。然而,这些药物目前还没有一个进入临床。

2023-12-26

星锐医药入选2023国创中心“揭榜挂帅”重大项目

公司成立两年来,先后获得多家知名基金参与的数亿元融资,目前已有多个项目进入临床前和IND申报阶段,预计2024年开展临床实验。

2023-12-11

首款靶向SOD1突变反义核苷酸疗法在华申报上市

7月14日,CDE官网显示,渤健的托夫生注射液(tofersen)上市申请获受理。

2023-07-15