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亘喜生物GC019F CAR-T疗法获得IND批准进入注册临床研究

  1月20日亘喜生物宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞疗法,适用于接受过既往治疗的复发或难治性急性

2021-01-21

亘喜生物发布双靶向CAR-T细胞疗法GC012F一期临床试验结果

 12月6日,亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。GC012

2020-12-07

优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab头对头3期临床疗效击败Humira!

bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,可同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F。

2020-11-05

优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获美欧受理:疗效优于Humira和Stelara!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)和喜达诺(Stelara)。

2020-09-24

礼来5-HT1F激动剂Reyvow新的III期研究:服药1小时疼痛消失,持续48小时!

Reyvow代表着美国FDA在20多年来批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。

2020-09-13

优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)

bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。

2020-06-15

首个tau病理成像剂-礼来Tauvid(flortaucipir F 18)获美国FDA批准!

礼来的2款成像剂Tauvid和Amyvid,针对AD的2个关键病理学(tau神经纤维缠结、β淀粉样蛋白斑块),可对患者进行更全面的评估。

2020-05-30

Karius公司如何用5毫升血液检测1000多种病原体?

 传染病是由细菌,病毒,寄生虫,或真菌等致病微生物引起的疾病,可直接或间接地在人与人之间传播。根据世界卫生组织(WHO)在2016年的统计数据显示,传染病是全球第四大死亡原因。近日,位于美国加州的生命科学初创公司Karius宣布完成1.65亿美元B轮融资,以推进其专有的“微生物无细胞DNA”技术(mcfDNA)的开发,旨在帮助医生更快速,方便的诊断

2020-02-26

礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey

2020-02-06

罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批,筛查ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)患者!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Rozl

2019-12-27