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  • 手握第3款PD-1抗体,再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法,有后来居上之势

    2018年,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份,欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日

  • T细胞疗法的这些细节,你全都知道吗?

    本文来源于药明康德微信公众号(ID:WuXiAppTecChina)近日,一篇讨论肿瘤免疫疗法的文章引起了许多行业人士的关注。这篇文章发表于“肿瘤免疫疗法研究趋势”网站,作者是杨森制药(Janssen Pharmaceutical Companies)的肿瘤免疫学家Nataša Obermajer博士。在这篇文章里,作者深度讨论了两类使T细胞靶向肿瘤的方法——嵌合抗原受体(CAR)与双特

  • CAR细胞疗法获FDA批准进入临床试验 腹腔注射治疗卵巢癌

    近日,MaxCyte宣布,公司基于mRNA非病毒技术开发的治疗实体瘤的CAR细胞疗法已被FDA批准开始临床试验,同时,这也是MaxCyte全资拥有的第一个CAR项目MCY-M11(靶向间皮素Mesothelin)。将通过腹腔内注射治疗复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者。此外,通过静脉注射治疗其他实体瘤的CAR疗法也处在临床前开发状态。先前,Maxcyte作为全球电转染领域的领导者已经被业内人士所熟

  • 一文看懂细胞疗法六大最新进展

      1、下一代CAR-T药物获美国FDA批准,首次进入临床MaxCyte宣布已获得美国FDA的IND批准,开始在美国进行其首个嵌合抗原受体(CAR)治疗候选药物MCY-M11的临床研究。1期临床研究将评估MCY-M11在复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者中的安全性。MCY-M11是下一代CAR工程细胞疗法的候选药物。MCY-M11通过使用信使RNA(mRNA)来设计外周血单核细

  • MIT初创公司开发新型T细胞疗法 用以抵御实体瘤

      近年来T细胞疗法已成为癌症治疗的新热点,并在治疗白血病和淋巴癌方面获得了令人激动的成功。诺华(Novartis)的Kymriah和吉利德(Gilead)的Yescarta都已在美国和欧盟获批上市,但目前的T细胞疗法被证明难以应用于像乳腺癌和肺癌这样的实体肿瘤。近日,位于美国波士顿的Torque公司,一家来自于MIT(麻省理工学院)的初创公司,设计了一种新颖的方法去增强免疫反

  • Cell Stem Cell:暂时忘记CAR-T细胞吧,CAR-NK细胞疗法有望成为免疫治疗界的新宠

    2018年7月9日/生物谷BIOON/---CAR-T细胞疗法(CAR-T therapy)---利用经过基因改造的T细胞杀死癌细胞---已经证实是当其他治疗方法都失败时的一种有前途的选择。然而,当前并没有一种适合所有人的CAR-T细胞疗法,每名患者都需要定制他们自己的CAR-T细胞。如今,在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校和明尼苏达大学的研究人员报道利用人诱导性多能干细胞(induc

  • 美国FDA授予Cellerant公司细胞疗法Romyelocel-L再生医学先进疗法(RMAT)资格

    2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --Cellerant Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新的免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤和其他血液疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予romyelocel-L(人类髓系祖细胞)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于正在接受诱导化疗的初发性急性髓性白血病(de novo AML)患者,预防严重的细菌

  • 全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理

      6月27日,CNDA批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,这是国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品。借此机会,笔者简单梳理了当前CAR-T疗法的临床试验情况。CAR-T细胞免疫疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一,相较其他肿瘤治疗方法,如手术切除、放化疗、小分子靶向药物、单抗药物以及造血干细胞移植等,具备更

  • 重磅消息!2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Yescarta,用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原

  • 特殊T细胞疗法开拓者WindMIL获融资 有望变革传统疗法

      近日消息,专注于特殊T细胞疗法的生物技术公司——WindMIL Therapeutics已获得3235万美元的融资。B轮融资由启明美国风险投资(QIMING USA Venture Partners)领投,该风投公司是中国知名投资机构——启明创投在美国的新实体公司。早前WindMIL公司已经获得了1100万美元的A轮融资。该公司的首个项目用于治疗高风险多发性骨髓瘤的临床试验