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  • 抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

    2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

  • T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病!同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获优先药物资格(PRIME)

    2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)优先药物资格(PRIME),这是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)受者,治疗BK病毒、巨

  • 全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!

    2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K

  • Science:CRISPR-Cas9编辑CAR-T细胞疗法可由于治疗难治性癌症

    根据宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心研究人员发布的最新数据,经过Crispr-Cas9基因编辑的CAR-T细胞可以在癌症患者体内持续存在几个月的时间,并且能够稳定增殖并发挥功能。

  • Nat Biotechnol:为CAR-T细胞疗法设计一个紧急停止开关

    2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---与放疗和化疗不同的是,免疫疗法激活人体的免疫系统来攻击癌细胞。近年来,它已被证实在治疗白血病、淋巴瘤和其他液体癌症方面非常成功。作为一种免疫疗法,嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)涉及提取患者体内的T细胞,对它们进行基因改造使得它们能够识别和杀死癌细胞。然而,当这些经过基因改造的T细胞靶向实体瘤时,它们也

  • Nano Lett:利用可电离的脂质纳米颗粒递送mRNA可降低CAR-T细胞疗法的毒副作用

    2020年2月3日讯/生物谷BIOON/---新的癌症免疫疗法涉及提取患者的T细胞并对它们进行基因改造,这样它们就能够识别并攻击肿瘤。这项技术是一项真正的医学突破。自从2017年CAR-T细胞疗法获得美国食品药物管理局(FDA)批准以来,越来越多的白血病患者和淋巴瘤患者经历了完全的病情缓解。这种疗法并非没有挑战。对患者的T细胞进行基因改造既费力又昂贵。当治疗

  • 全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!

    2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X

  • Blood:揭示死亡受体信号转导对CAR-T细胞疗法发挥功能至关重要

    2020年1月27日讯/生物谷BIOON/---科学家们发现了增强CAR-T细胞疗法的方法。在一项新的研究中,来自芬兰赫尔辛基大学等研究机构的研究人员发现药物分析和CRISPR-Cas9基因编辑方法为开发用于治疗白血病和淋巴瘤的CAR-T细胞疗法开辟了新途径。相关研究结果近期发表在Blood期刊上,论文标题为“Integrated drug profilin

  • 安斯泰来再砸重金布局通用CAR/TCR-T细胞疗法

     1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的第二项重大布局,就在半个月前,Astellas完成了其在

  • 超级CAR-T细胞疗法!PRGN-3005获孤儿药资格:带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予PRGN-3006孤儿药资格(ODD),这是一款首创疗法,采用Precigen公司非病毒UltraCAR-T治疗平台开发,用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)(临床试验