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SFDA关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告(第85号)

最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息销售药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对药品疗效进行虚假宣传。国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。 为保护公众用药安全,现将违法网站予以公告。

2011-12-03

SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册证

陶氏化学公司(以下简称“陶氏”)近日宣布:公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证(IDL),获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX? SENTRY的聚乙二醇(PEG)产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司,从而可以更好地服务中国医药市场。本次获批产品包括PEG1000,PEG1450,PEG3350,PEG4000和PEG8000等多个牌号。

2013-01-21

SFDA国产药品生物制品企业一览表

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-07-31

SFDA发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 2012年第2季度,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告50301次、违法医疗器械广告1479次、违法保健食品广告3627次。

2012-07-30

塞尔基因(celgene)骨髓瘤药物来那度胺获SFDA许可

北京时间2月11日晚间消息,据腾讯财经报道,生物制药企业塞尔基因(Celgene)周一表示,公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺(Lenalidomide)已经获得SFDA全面批准。 国际骨髓瘤基金会报告指出,作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症,多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症,估算显示全球有75万患者。

2013-02-11

SFDA关于注销吗多明气雾剂药品批准文号的通知

2013年01月31日 发布 北京市药品监督管理局: 你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销吗多明气雾剂批准文号的报告》(京药监注〔2012〕59号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司吗多明气雾剂(国药准字H11022311)的药品批准证明文件及药品批准文号。 特此通知。

2013-02-06

SFDA关于杨威、张爱萍职务任免的通知

2013年01月23日 发布 局机关各司局、各直属单位: 中共国家食品药品监督管理局党组2012年10月22日研究决定: 聘任杨威为国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任,免去其国家食品药品稽查专员职务; 任命张爱萍为国家食品药品稽查专员(在药品安全监管司工作,试用期一年),解聘其国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任职务。

2013-02-06

SFDA印发天然药物新药研究技术要求

2013年01月18日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为完善注册管理法规体系,规范中药、天然药物的注册管理,鼓励创新,国家食品药品监督管理局组织制定了《天然药物新药研究技术要求》,现予印发,请参照执行。

2013-02-05

SFDA:临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。

2013-05-24

诺华公司茚达特罗获 SFDA 批准用于 COPD 治疗

是首个获得批准用于慢阻肺患者每日一次长效吸入的 β2 受体激动剂 昂润®比斯海乐®是首个获得SFDA批准用于稳定期COPD患者维持治疗的每日一次5分钟内快速起效的长效吸入β2受体激动剂 研究数据显示茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸困难,其安全性和耐受性良好 北京2012年10月11日电 /美通社/ -- 诺华公司宣布...

2012-10-12