SFDA：2012年创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
体细胞治疗监管或将回归SFDA
在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一，军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法，生物谷编辑整理了部分观点，以飨读者。
先声药业的抗风湿病药物Iguratimod赢得SFDA的认可
先声药业集团是中国地区专有药品的开发者，它的艾拉莫德Iguratimod得到了国家食品药品监督管理局（SFDA）的认可。 该药用来治疗类风湿性关节炎，被归为抗风湿药物(DMARDS)一类。 临场研究表明：艾拉莫德能够缓解类风湿性关节炎引起的症状。 先声制药集团总裁兼CEO Ren Jinsheng说，他们将会继续努力并投入资源为病人开发和生产药品。
SFDA曝光11种假冒保健食品
从国家食品药品监督管理局获悉，“富来森牌糖舒宁胶囊”等11种假冒保健食品被依法查处，监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解，食品药品监督管理部门近日通过保健食品专项监督检查和抽验，在“富来森牌糖舒宁胶囊”“今雄牌苍穹胶囊”“御荣堂牌睡的好胶囊”“恒健堂软胶囊（包装上标示为活力邦）”“美福乐减肥套盒（包装上标示为苹果醋闪电瘦减肥片）”“东太牌天桑胶囊”“绿瘦大地牌美康胶囊”“地恩基牌文唐胶囊
SFDA：集中打击通过网络联系寄递销售药品
日前，全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议在北京召开，食药监局副局长边振甲指出，食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门密切协作，集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用寄递形式销售药品的专项行动。 边振甲表示，通过两年的专项整治，食品药品监管部门药品安全专项整治工作取得明显成效，但药品安全监管不可能毕其功于一役，一些深层次的矛盾和问题仍需进一步解决。
SFDA发布食品药品投诉举报管理办法
近日，国家食品药品监督管理局发布《食品药品投诉举报管理办法（试行）》。规范全国食品药品投诉举报管理工作，加大对食品药品违法行为的打击力度，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众饮食用药安全。全文如下。
SFDA：正在查处东洋之花等化妆品超标案
对于近期国家食品药品监督管理局曝光的“东洋之花美白水润面贴膜”等18种化妆品含有毒物质的消息，今天国家药监局相关负责人再次明确，对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处。
SFDA通告警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的安全性。
SFDA公布涉嫌制售假药企业名单
国家食品药品监督管理局9日公布一批涉嫌制售假药的药品生产经营企业，并要求相关监管部门对其依法立案查处。 根据国家食药监局公布的消息，芜湖三益制药有限公司、江西福仁堂药业有限公司、四川泰山中药饮片有限公司、四川锦云堂中药饮片有限公司等药品生产企业涉嫌生产销售假药；内蒙古自治区包头市东河区福安药店、包头市昆都仑区博康药店、陕西省榆林市老医协药店、榆林市榆阳区园明药店、新疆乌鲁木齐市新卫同仁药业零售连