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  • SFDA发布2012年第2期国家药品质量公告

    日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。

  • SFDA发布2012年第2期国家医疗器械质量公告

    日前,国家食品药品监督管理局发布2012年第2期(总第53期)国家医疗器械质量公告,公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格。

  • SFDA要求查处“丹健减肥营养晶”等假冒保健食品

    近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“丹健减肥营养晶”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

  • SFDA要求对OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶产品进行调查处理

    近日,国家食品药品监督管理局接到广东省食品药品监督管理局的报告,反映在监督检查和抽验中发现,标示为“法国ProCytech S.A.S”生产的“OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶(注册号:国食药监械(进)字2005第3460818号(更))”三个批次产品(批号:U21196、U20190、U20187)的氯化钠含量、丙烯酰胺单体残留和紫外吸收光谱等项目不符合标准要求。

  • SFDA发文要求严格药用辅料使用管理

    据国家食药监局网站消息,食药监局2日召开新闻发布会,发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》。《规定》明确,必须严格药用辅料使用的管理,按照药品监督管理部门核准的处方工艺,使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题,药品制剂生产企业必须承担主要责任。

  • SFDA:医疗用药品滥用比例下降 多药滥用问题较为突出

    8月1日,国家食品药品监督管理局就《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》召开媒体通气会。该局药品安全监管司稽查专员孔繁圃指出,2011年,海洛因和冰毒仍是主要滥用物质,药物滥用人群中多药滥用问题较为突出。与此同时,医疗用药品滥用比例有所下降。

  • SFDA国产药品生物制品企业一览表

    编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

  • SFDA发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

    日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 2012年第2季度,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告50301次、违法医疗器械广告1479次、违法保健食品广告3627次。

  • SFDA:严防假劣中药材进入正规生产流通领域

    据国家食药监局网站消息,日前,药监局下发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为》通知,通知要求,各级食品药品监管部门要加强对经营业户的监督检查,严厉打击经销假劣药材的行为,查清并阻断假劣中药材流向,严防假劣中药材进入正规生产流通领域。 《通知》指出,近年来,各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体稳定。

  • SFDA要求查处“俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品

    近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。