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SFDA:临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。

2013-05-24

SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-05

SFDA部署开展中药材专业市场专项整治工作

为落实国务院打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作领导小组的工作部署,严厉打击中药材专业市场制售假劣药品违法犯罪行为,规范中药材市场秩序,保障公众用药安全,日前,国家食品药品监督管理局就部署开展中药材专业市场专项整治工作下发了通知。 通知要求通过中药材专业市场专项整治,进一步明确和落实地方政府负总责、相关部门各负其责、市场开办者为第一责任人的要求,形成责任明确、责任落实的监管工作格局。

2012-05-23

体细胞治疗监管或将回归SFDA

在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上,细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一,军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法,生物谷编辑整理了部分观点,以飨读者。

2012-11-09

SFDA举办药品检验检测开放日活动

为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,SFDA举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院。

2012-05-18

SFDA: 超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定

2012年12月10日,国家食品药品监督管理局发布了对超声肿瘤治疗系统等17个产品的管理类别界定,包括作为Ⅲ类医疗器械管理的产品2个,作为Ⅱ类医疗器械管理的产品10个,作为I类医疗器械管理的产品1个,不作为医疗器械管理的产品4个。

2012-12-18

SFDA 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。

2012-09-07

SFDA召开儿童用药安全座谈会

5月28日上午,在国家食品药品监管局(SFDA)组织召开的儿童用药安全座谈会上,与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁,儿童是祖国的未来,相关部门应综合协调、制定组合策略,推动儿童用药的开发和安全使用,确保儿童用药安全,给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同,对药物的代谢过程等也与成人不同,因此儿童用药具有特殊性。

2012-05-29

SFDA批准第一种放疗系统——UNIQUE医疗直线加速器

根据BioSpectrum来自新加坡的消息:日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准,这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。 该多功能UNIQUE系统可以用来提供超强放射治疗(IMRT)和RapidArc治疗,在精确定位肿瘤的同时避开周围的健康组织。

2012-09-17

SFDA关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对超声肿瘤治疗系统等产品的管理类别进行了界定,现通知如下:   一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(2个):  (一)超声肿瘤治疗系统:由主机和治疗床等组成。

2013-01-04