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赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)300mg单剂量预充注射笔获美国FDA批准!

最近,Dupixent(达必妥)在中国获得批准,是唯一治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

2020-06-24

Nature:11个欧洲国家阻止SARS-CoV-2传播的封锁措施避免了300多万人死亡

2020年6月11日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的模型研究,随着大多数国家都在采取严格措施阻止新冠病毒(SARS-CoV-2)的传播,封锁防止了11个欧洲国家大约310万人的死亡。相关研究结果于2020年6月8日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Estimating the effects of non-pharmaceutical int

2020-06-11

美国FDA授予OTL-102孤儿药资格,治疗X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OTL-102治疗X-连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)的孤儿药资格(ODD)。OTL-102是一种利用自我灭活慢病毒载体(G

2020-01-30

赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准,治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获欧盟委员会(EC)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者,控制血糖水平。现在,Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国,Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应

2020-01-12

“基因编辑婴儿”案一审宣判:贺建奎被判有期徒刑3年,罚金300万元

图片来源:NPR“基因编辑婴儿”案12 月 30 日在深圳市南山区人民法院一审公开宣判。贺建奎、张仁礼、覃金洲等 3 名被告人因共同非法实施以生殖为目的的人类胚胎基因编辑和生殖医疗活动,构成非法行医罪,分别被依法追究刑事责任。法院审理查明,2016 年以来,南方科技大学原副教授贺建奎得知人类胚胎基因编辑技术可获得商业利益,即与广东省某医疗机构张仁礼、深圳市某

2019-12-30

赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I型糖尿病儿科患者!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和成人患者,控制血糖水平。此前,Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初,该公司公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖

2019-11-28

赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100

2019-11-05

诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)降血糖疗效优于赛诺菲U300(甘精胰岛素)、低血糖风险更低!

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了头对头临床研究CONCLUDE(NCT03078478)的新数据。这是一项随机、开放性、达标治疗多国研究,共入组了1609例2型糖尿病成人患者,评估了Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)与赛诺菲公司的甘精胰岛素U3

2019-09-21

美国FDA授予Orchard公司OTL-103再生医学先进疗法资格(RMAT)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家基因疗法新锐公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和危及生命的罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基于自体造血干细胞(HSC)的基因疗法OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征(Wiskott-Aldrich syndrome,WAS)的再生医

2019-07-30

干细胞可治疗的疾病数量增加300%!未来更多疾病期待干细胞疗法的到来!

多年来,干细胞技术变得越来越重要,因为它与再生医学以及病变器官和受损组织的治疗直接相关。近期,美国市场研究公司 GRAND VIEW RESEARCH发布了干细胞市场规模分析报告(2019-2025年),其中的产业透视部分有这样一组数据:在2005年至2013年间,干细胞可治疗的疾病数量已经增加了300%。这则数据不仅展示了干细胞治疗的巨大前景,也让人看到了这种疗法的发展。 英文原版截图

2019-06-21