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  • 白血病告别化疗!艾伯维靶向抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL获美国FDA优先审查

    2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于既往未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病或

  • 艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败

      艾伯维(AbbVie)与合作伙伴强生(JNJ)近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了838例新确诊的(初治)DLBCL患者,重点是非生发中心B细胞(GCB)或活化B细胞(ABC)亚型的DLBCL,这类亚型通常预后较差,存

  • 强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤

    日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外,两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额,以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查,大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗,这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,约占

  • 告别化疗!艾伯维重磅血癌药Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症(WM)在美进入审查

    2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。如果获批

  • 艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症(WM)III期临床获得成功

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合罗氏单抗类抗癌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的III期临床研究iNNOVATE(PYCY-1127)的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,由艾伯维旗下公司Ph

  • 艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC

  • 告别化疗 艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点

     今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验iLLUMINATE(PCYC-1130)抵达了无进展生存期(PFS)改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica(ibrutinib)联合Gazyva(obinutuzumab)治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最常见的成人白血病)的疗效。CLL是成人中最常见的白血病形式,是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症

  • 首款移植物抗宿主病新药Imbruvica获批

    今日,美国FDA宣布Imbruvica(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法!对全球的血液癌症或骨髓癌症患者来说,造血干细胞移植是常见的治疗手段。患者会先接受前置处理,破坏自身的造血能力,再从外部接受干细胞的移植,使造血能力得到恢复。这一疗法虽然能有效地控制癌症病情,却有可能

  • 重磅!强生/艾伯维Imbruvica获美国FDA批准,成首个治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物

     2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)靶向药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)近日在美国监管方面传来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Imbruvica用于既往接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人患者。此次批准,使Imbruvica成为首个也是唯一一个专门治疗cGVHD成人患者的

  • ASH 2016:艾伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)总缓解率达67%

    Imbruvica是一种首创的BTK抑制剂,在美国已获批6个适应症,并已斩获多个突破性药物资格、优先审查资格、孤儿药地位。