打开APP

中盛溯源iPSC来源NK细胞药物IND获受理

8月23日,CDE官网公示安徽中盛溯源生物科技有限公司(简称“中盛溯源”)“NCR300注射液”IND申请获受理,此次临床申报为新适应症申报。今年4月2

2023-08-25

国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法获批临床(IND

2023年8月3日,据CDE官网公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)获得

2023-08-03

正序生物CS-101注射液药物国内IND获批

CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器(transformer Base Editor,tBE)开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。

2024-04-04

国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III期临床

目前,国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批,其中,3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下:

2023-07-31

干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。

2023-07-24

华人教授创办,基于新型递送平台瞄准神经肌肉疾病,多条管线即将申请IND

肽、蛋白质和核酸等生物分子通常不能通过被动扩散穿过细胞膜。然而,细胞穿透肽 (CPP)、细菌蛋白毒素、某些真核蛋白、病毒和许多合成药物递送载体已被证明能够以不同的效率进入真核细胞的胞质溶胶。

2023-06-12

Flagship新公司获5000万美元融资,已拥有15种先导化合物,预计2年内递交多个IND

美国生命科学知名风投机构 Flagship Pioneering 推出了一家生物技术初创公司 Empress Therapeutics,并为这家公司提供 5000 万美元的启动资金。

2023-06-25

A轮融资2.7亿美元,Beam分拆公司瞄准「下一代」RNA疗法,预计未来2-4年递交首个IND

一家 RNA 生物技术初创公司 Orbital Therapeutics 宣布完成了 2.7 亿美元的 A 轮融资,

2023-04-28

凯地医疗获国内首个靶向NKG2DL CAR-T IND临床默示许可

2023年03月17日,南京凯地医疗技术有限公司(简称:凯地医疗)自主研发的1类生物制品NKG2D CAR-T(KD-025)细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CD

2023-03-17

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09