全球首款:第一三共B7H3 ADC启动III期临床实验
I-DXd是首款进入III期阶段的B7H3 ADC,研究结果显示21例晚期SCLC患者经过治疗后,确认的ORR为52.4%,中位缓解持续时间(mDOR)为5.9个月。
默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药用于NSCLC的III期研究
默沙东和Moderna共同宣布启动III期INTerpath-002研究,旨在评估个体化新抗原疗法即肿瘤mRNA疫苗V940(mRNA-4157)联合帕博利珠单抗辅助治疗完全切除(R0)的II、III
诺华35亿美元收购获得的IgA肾病新药III期研究达到主要终点
诺华宣布,其口服高选择性内皮素A(ETA)受体抑制剂Atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得了积极结果,达到了主要疗效终点,能够显著降低患者蛋白尿。
K药获批联合同步放化疗治疗新诊断III-IVA期宫颈癌
1月12日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)获FDA批准用于联合同步放化疗治疗新诊断的III-IVA期宫颈癌患者,该产品成为了首款获批该适应症的PD-1药物。
国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III期临床
目前,国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批,其中,3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下:
Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市
Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全
三期临床失败,赛诺菲放弃唯一ADC临床项目,肿瘤学战略再遭重大打击
赛诺菲似乎在2022年3月一度领先,与Seagen签署了三款ADC药物合作开发协议。然而,这些药物目前还没有一个进入临床。
First in class社恐新药III期研究公布积极结果
8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。
JAMA:2期临床试验表明低剂量阿司匹林有望降低肝脏脂肪含量
对肝脏脂肪、炎症和纤维化的多种非侵入性血液和成像测试均显示出类似的获益方向,这些对阿司匹林治疗有利。这些数据共同支持了阿司匹林为MASLD患者带来益处的潜力。
NEJM:LNP递送siRNA治疗“淀粉新”,3期临床数据发布
Alnylam Pharmaceuticals联合多家医学中心和医院,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为:Patisiran Treatment in Patients with Trans