FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道（FT）资格
1月13日，专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布，美国食药监局（FDA）已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。
双通道政策利好，为患者院外管理生态“加码”
药审改革能量释放，创新药加入医保目录的步伐不断加快，患者获得药物的途径也更多元、便捷。在处方外流、双通道政策落地背景下，更多创新药会通过DTP（Direct - to - Patient）药房销售。这需要更多创新融合、更多专业力量支持的患者院内外管理。
美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
北航常凌乾团队开发具有微纳电穿孔功能的微通道微针阵列，用于实体肿瘤药物高效递送
基于全身循环的给药模式是癌症化疗最常见的方式。在临床上，化疗药物作用剂量与全身毒性之间存在矛盾关系。局部给药策略可以提高药物在靶部位的积累，但缺乏促进药物同时实现高效肿瘤内递送和细胞内转运的能力，仅依靠被动扩散的药物递送常导致肿瘤细胞内化疗药物含量低，肿瘤杀伤效果欠佳。针对这一问题，北京航空航天大学常凌乾等人在 Advanced Function
Bcl-xL作为IP3R通道的抑制剂，从而拮抗Ca2+驱动的细胞凋亡
抗凋亡bcl -2家族成员不仅作用于线粒体，也作用于内质网，通过控制IP3受体(IP3R)功能影响Ca2+动力学。
美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格，无需激活，适用于全部患者!
arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物，用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。
美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!
BNT111是一款新型癌症免疫疗法，利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原，可触发强大而精准的免疫应答。
美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前，嗜酸性胃炎/胃肠炎（EG/EGE）尚无批准的治疗方法，Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞，有潜力改善EG/EGE患者预后。
美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格：抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!
WEE1是一种DNA损伤反应蛋白，抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤，导致细胞死亡，从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。