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Ryplazim(纤溶酶原)再次申请上市:首个先天性纤溶酶原缺乏症(C-PLGD)治疗药物!

Ryplazim有潜力成为第一个获FDA批准治疗C-PLGD的药物。

2020-09-09

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(达他胺)显著延长患者生存!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2020-09-10

氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市

 罗氏近日宣布,将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外,该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权(EUA)。这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理,这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个体中快速识别SARS

2020-09-03

EMBO J:化合物rac5c、rac3j和rac3k可抑制新冠病毒增殖

2020年9月5日讯/生物谷BIOON/---对目前的药物和类药性化合物(drug-like compound,即与已知药物具有相似性的化合物)进行了广泛的搜索和测试,发现以前为对抗严重急性呼吸综合征(SARS,俗称非典型肺炎)冠状病毒(SARS-CoV)而开发的化合物也可能对由新型冠状病毒SARS-CoV-2导致的新冠肺炎(COVID-19)有效。在一项新

2020-09-05

诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran显著降低LDL-C:个体间高度一致!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-08-31

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

Nature:揭示COVID-19炎症与C5a–C5aR1轴激活有关

2020年8月7日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。它是一种基因组为RNA的有包膜的β冠状病毒。SARS-CoV-2感染可能是无症状的,也可能引起广泛的症状,从轻微的上呼吸道感染症状到危及生命的败血症。COVID-19的临床表现包括无症状携带者和以败血症和急性呼吸衰竭为

2020-08-07

氏靶向抗癌药Kadcyla在日本获批:辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌!

与赫赛汀相比,Kadcyla辅助治疗HER2+早期乳腺癌(eBC)将复发/死亡风险降低50%!

2020-08-23

剑指氏安维汀!默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

FDA批准氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17